开放高端疫苗施打
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高端疫苗研发的新冠肺炎疫苗，7月19日通过卫生福利部食品药物管理署紧急使用授权（EUA）审查，将可专案製造供紧急使用，但因审查过程不公开，也令各界存疑；中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中日前强调，将于2周内公布去识别化的会议记录。食药署今天公布高端新冠肺炎疫苗EUA会议记录，会中专家虽认同高端疫苗抗体效价符合EUA标准，但质疑对变异株保护效果有疑虑，建议后续追加第三剂试验并研发改良型疫苗。
在疫苗效果方面，临床试验显示，高端疫苗中和抗体的几何平均效价是AZ疫苗的3.4倍，符合疫苗EUA标准。多名专家指出，就中和抗体效价来推估，高端疫苗的保护效果可能介于莫德纳与AZ疫苗之间，但是否能代表疫苗的实际保护力仍未知。
临床数据也显示，高端疫苗对Delta、Beta等变种病毒的保护效果有疑虑，但对新冠病毒株、D614G变异株、Gamma变异株效果较佳。因此，多名专家都建议，高端应针对抗体持续性进行追踪，评估追加第三剂疫苗是否有助于增强保护效果，并因应全球变异株疫情加强研发改良型疫苗；在第三期试验中，也应该纳入台湾族群。
纵使高端疫苗对于变异株保护效果仍有疑义，但多数专家都认同高端疫苗的安全性，强调次单位蛋白疫苗有多年的使用经验尤其对年轻世代比较让人放心，且高端疫苗试验中，也没有严重的不良反应发生，建议持续加速执行青少年临床试验，强化青少年族群保护。
最后，会议确认高端疫苗将适用于20岁以上成人，一共须接种2剂疫苗、间隔28天，但孕妇等特殊族群能否使用，须由指挥中心或相关学会订定使用指引。
高端于疫苗专案核准製造期间，须持续执行监测计画，每月提供安全性监测报告，并于核准后一年内检送国内外执行疫苗保护效益报告，最后经投票决议建议核准高端疫苗EUA。
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高端疫苗QA：高端疫苗是什麽样的疫苗？
台湾几大国产疫苗，高端、联亚、国光等，均採蛋白质次单元疫苗技术，是通过基因重组，製作出病毒表面刺突蛋白，打入体内，让免疫系统产生反应。在国际上，诺瓦瓦克斯疫苗也是採相同技术。蛋白质次单元疫苗的原理就像让狗狗闻坏人衣服，而非直接把坏人放进来，所以在安全性方面较好。
在评估疫苗安全性、有效性时，都要有在人体上试验的数据，但高端目前还没有公布二期临床试验的论文，只能凭经验建议可否施打。只是，跟mRNA疫苗、腺病毒载体疫苗的技术相比，蛋白质次单元疫苗技术的使用历史较悠久，例如B型肝炎、百日咳的疫苗都属此类。这些疫苗在过去已有上亿人打过，医学界对于副作用比较了解。
「棘蛋白」是新冠病毒表面的一种蛋白，它的原始功能是和人体细胞表面的ACE接受器结合，结合以后，就像用钥匙解锁一样，细胞就会开门，病毒便能进到细胞，利用细胞内的工具繁殖更多的病毒。
接种用棘蛋白做成的蛋白质次单元疫苗，就是为了让我们的身体可以认识新冠病毒的棘蛋白，万一不幸被传染，身体一遇到棘蛋白就会知道是新冠病毒，就会产生抗体对抗它，保护我们不会感染新冠肺炎。
蛋白质次单元疫苗也不是没人用过的新技术，我们现在施打的B肝疫苗就是蛋白质次单元疫苗，安全性非常高，连小宝宝都能打，而且成分单纯。
但是，蛋白质次单元疫苗最大的缺点，就是光靠蛋白质本身比较难引起足够的免疫反应，无法产生记忆，因此需要靠「添加佐剂」去加强免疫反应。
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高端疫苗QA：高端疫苗的副作用大吗？
高端不像AZ疫苗一样容易发烧（接种高端疫苗1000人只有7人会发烧），也不像莫德纳一样容易手臂肿，打完隔天就能正常上班上课，以副作用来说，是个更加不用担心的疫苗。
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高端疫苗QA：高端疫苗保护效果如何？
由食药署资料可以得知到，刀官疫苗中和抗体效价，是「牛津／阿斯特捷利康」（Oxford-AstraZeneca）疫苗的3.4倍，血清反应比率是信赖区间下限为95.5%，远高于标准要求50%。
高端疫苗第一期试验，都会和痊癒者血清平均抗体浓度进行比较，就现有疫苗来看，效果较好的莫德纳、辉瑞(BNT)、诺瓦瓦克斯（Novavax），浓度都较高，AZ则是和痊癒者血清平均抗体浓度差不多。
高端疫苗和Novavax都是蛋白疫苗，安全性都很好，且预期不会发生心肌炎、血栓等不良反应，保护效果皆为9成左右，专家预期高端疫苗的效果，应该是跟Novavax差不多。
高端疫苗QA：高端疫苗可以溷打吗？
假如说第一剂疫苗施打接踵AZ疫苗或者莫德纳疫苗，第二剂能不能选择高端疫苗？对此，专家表示理论上必须要经过实验证明有效，才会特别建议去施打。
或者是，您在接踵其他疫苗之后产生严重不良反应（比如说：过敏性休克），这种不得已的情况之下，经过医生的专业评断之后才能够溷打。
而接下来高端疫苗的计画就是准备利用国外疫苗和高端疫苗的溷打试验，预估需要花费上三个月、四个月，才会有准确的实现报告结果。
高端疫苗QA：什麽人不适合打高端疫苗？
不少高血压、糖尿病等患者也很关心自己适不适合施打高端疫苗？黄玉成表示，目前新冠病毒感染的病人裡面，高血压、糖尿病患者都是属于容易併发为重症的高危险群。
所以不管是莫德纳或 BNT 疫苗、AZ 疫苗或是高端疫苗，在做临床试验时，都有包括这些族群在裡面，也看到一些不良反应，但跟一般的族群没有什麽差别，所以都是安全、没有疑虑的。
各个年龄层打起来都差不多，没有说年轻人或是老年人，谁的副作用会比较严重，不过如果患者本身状况很不好，就不用勉强急着去施打。但如果对成分有严重过敏反应者，则不建议施打。
必看：接踵任何一种疫苗后的注意事项
无论是不是施打高端疫苗，施打完所有疫苗以后都还是要注意以下几点：
- 施打疫苗过后要观察30分钟
- 若发烧48小时以上，还是要去就医
- 原本没有发烧，之后却突然发烧起来，要立即去就诊
每一百万个人当中，就会有一个人出现立即性休克的过敏反应，所以不管施打甚麽样的疫苗都要小心这类的过敏反应。
现在变种病毒仍在所有国家肆虐着，但是有了疫苗施打以后我们可以不用太担心，可是小编在这边也要再三提醒，施打疫苗后并不是就完全不会确诊，而是会降低重症率。所以施打完疫苗还是要好好戴口罩、遵守防疫规矩唷！